Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE   come
                 modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinali, numero A.I.C.: 
  ACURMIL (AIC 035348); ARFEN  (AIC  024635);  AXOBAT  (AIC  035837);
CALCO (AIC 027488); DARDUM (AIC 026039); FOLEPAR  B12  (AIC  011578);
FLUPROST (AIC 034472); KAIMIL (AIC 035065);  JOINTRAL  (AIC  040608);
LIKACIN (AIC 024475); LISAMETHYLE (AIC 039507); 
  LISATHYONE (AIC 041360); MILLIBAR (AIC 025686); 
  MOTICLOD (AIC 035044); NIPIN (AIC 031806); RENAZOLE (AIC 040073); 
  SERPENS (AIC 027313); SUCRATE GEL (AIC 025652); 
  TAMOXENE (AIC 034790); TARGET (AIC 025089); TIBIFOR (AIC 032986) 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2015/1644 
  GROUPING DI VARIAZIONI 
  Variazione Tipo  IAin  C.I.8  a)  Introduzione  del  riassunto  del
sistema di farmacovigilanza, del QPPV (incluso  contatti/dettagli)  e
aggiunta del sito di archivio  del  Pharmacovigilance  System  Master
File (PSMF) 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
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