Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MIRTAZAPINA ZENTIVA 15 mg, 30  mg  e  45  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: Tutte 
  Numero A.I.C.: 037094 
  Codice     Pratica      C1A/2015/1476      -      procedura      n.
PT/H/1302/001-003/IA/028  -variazione  Tipo  IAIN   n.   C.I.8.a)   -
Introduzione  della  sintesi  del  sistema  di  Farmacovigilanza   di
Zentiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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