Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SILDENAFIL ZENTIVA 25 mg, 50  mg  e  100  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero AIC : 041040 
  Codice Pratica C1B/2013/3394 - Procedura n. PT/H/612/01-03/IB/008 -
Tipo  IB  n.  B.III.2.a.1:  Modifica  al  fine  di  conformarsi  alla
farmacopea europea - modifica delle specifiche di  una  sostanza  che
non figurava nella farmacopea europea al fine  di  renderla  conforme
alla farmacopea europea, per il principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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