Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB,  Torsgatan  11-SE   11123
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: FINASTERIDE BLUEFISH 1 mg e 5 mg  compresse
rivestite con film. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. tutte -042126. 
  Procedura di Mutuo  Riconoscimento  PT/H/862/001-002/IA/001  codice
pratica C1A/2015/1782. 
  Variazione  tipo  IAIN,  B.III.1.a).1  Presentazione  di  un  nuovo
certificato   di   conformita'   alla   Farmacopea    Europea    (CEP
n.R0-CEP-2011-351-Rev 00) da parte di un  produttore  gia'  approvato
Hetero  Labs  Limited,  Survey.No.10,  I.D.A.,Gaddapotharam  Village,
Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, INDIA 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T15ADD10881