Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in 
 
 
     commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica 
 
 
apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.,e del  D.Lgs
                          29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: ACTONEL 35 mg, 75  mg  compresse  rivestite
con film; 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  034568081;  034568093;  034568105;
034568117; 034568129;  034568131;  034568143;  034568156;  034568168;
034568170. 
  N.     di     Procedura     Europea:     SE/H/0192/003,005/IA/101/G
(SE/H/xxxx/IA/290/G) Codice Pratica: C1A/2015/2192 
  Tipo  di  modifica:  Grouping  di  variazioni  Tipo  IA  n.  A.7  -
eliminazione  dei  siti  produttivi:"Sanofi   Winthrop   Industries",
responsabile alternativo del confezionamento e rilascio dei  lotti  e
"Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works" responsabile  alternativo
della produzione e del controllo dei lotti. 
  Specialita' Medicinale: ACTONEL 5 mg, 30 mg compresse rivestite con
film; 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  034568016;  034568028;  034568030;
034568042; 
  034568055; 034568067; 034568079. 
  N. di Procedura Europea: SE/H/0192/001,002/IA/102 
  Codice Pratica: C1A/2015/2271 
  Tipo di modifica: Variazione Tipo IA n. A.7 - eliminazione del sito
produttivo: "Sanofi Winthrop  Industries",  responsabile  alternativo
del confezionamento e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla 
  data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua 
  pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
T15ADD10893