Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2015/1429 
  Specialita' medicinale e numeri AIC: 
  ANTITROMBINA III BAXALTA (AIC n. 027113), FEIBA  (AIC  n.  024744),
PROTROMPLEX TIM 3 (AIC  n.  023288),  PROVERTINUM  (AIC  n.  024748),
GAMMAGARD (AIC n. 033240). 
  Variazione Grouping tipo IAIN n. C.I.8. Introduzione di una sintesi
del sistema di farmacovigilanza a) Introduzione di  una  sintesi  del
sistema  di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti   la   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
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