Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1A/2015/1827 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/XXXX/IA/045/G 
  Specialita' medicinale e numeri AIC: 
  ALBUMINA  BAXALTA  (AIC  n.  037566),  FIXNOVE  (AIC  n.   038324),
FLEXBUMIN (AIC n. 038109), RECOMBINATE (AIC n. 028687), SUBCUVIA (AIC
n. 036800), TALATE (AIC n. 037148), PROPLEX (AIC n. 043304). 
  Variazione Grouping tipo IAIN n. C.I.8. Introduzione di una sintesi
del sistema di farmacovigilanza a) Introduzione di  una  sintesi  del
sistema  di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti   la   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di  farmacovigilanza.  I  lotti  gia'  prodotti   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
T15ADD10915