Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: UPSA SAS - Rueil Malmaison (France). 
  Specialita' Medicinale: VIVIN C. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e sue successive modifiche: 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in  commercio:
330 mg + 200 mg compresse effervescenti, 10 compresse (n.  020096018)
e 20 compresse n. (020096020): 
  - Var. IAin A.5.a: Cambio nome dell'officina responsabile di  tutte
le fasi produttive del  prodotto  finito  VIVIN  C  da  Bristol-Myers
Squibb ad UPSA SAS. 
  Data   di   approvazione:   20   giugno   2015.   Codice   pratica:
N1A/2015/1415; 
  -  Var.  IAin   C.I.8.a:   Introduzione   del   "Summary   of   the
Pharmacovigilance System Master File" (modulo  1.8.1)  di  UPSA  SAS,
nuovo titolare AIC. 
  Data  di  approvazione:  29   luglio   2015   -   Codice   pratica:
N1A/2015/1645. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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