Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: PLAQUENIL 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  200 mg compresse rivestite - 30 compresse AIC n. 013967056 
  Codice Pratica n. N1A/2015/1661 
  Raggruppamento comprendente 2 variazioni Tipo IA  n.  B.II.b.3.a  -
Modifica minore del  processo  di  produzione  del  prodotto  finito.
(Stadio blending 1 e 5). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD10930