Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
 sensi del D.Lgs. 219/2006 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: BRIMONIDINA TUBILUX PHARMA 
  Confezioni: 039098013 - "2 mg/ml  collirio,  soluzione"  1  flacone
contagocce LDPE da 5 ml 
  Codice pratica: C1A/2015/2123 
  Numero di procedura europea: IT/H/147/001/IA/016G 
  Raggruppamento di variazioni tipo IAIN: 
  A.1 -  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Germania, OmniVision GmbH 
  C.I.8  a).   Introduzione   di   una   sintesi   del   sistema   di
farmacovigilanza per  il  CMS  Spagna  (titolare  Laboratorios  Cinfa
S.A.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T15ADD10962