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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art. 35 del D.Lgs. 219/2006 Titolare: Ferring S.p.A. Codice Pratica C1A/2014/3355 Specialita' medicinale: DURATOCIN Confezione e numero A.I.C.: - 100 mcg/ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml- AIC n. 037567017 Procedura MRP n. UK/H/0838/001/IA/018/G conclusasi positivamente in data 02.01.2015. Specialita' medicinale: PICOPREP Confezioni e numeri A.I.C.: - polvere per soluzione orale, 2 bustine - AIC n. 039961014 - polvere per soluzione orale, 50x2 bustine - AIC n. 039961026 - polvere per soluzione orale, 150x2 bustine - AIC n. 039961038 Procedura MRP n. UK/H/1960/001/IA/017/G conclusasi positivamente in data 02.01.2015. Specialita' medicinale: TESTIM Confezioni e numeri A.I.C.: - 7 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774014 - 14 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774026 - 30 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774038 - 90 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774040 Procedura MRP n.UK/H/0645/001/IA/050/G conclusasi positivamente in data 02.01.2015. Tipologia variazione: Grouping Var.Tipo IAIN A.1 Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Spagna) da: C/ Gobelas n.11, 28023 Aravaca-Madrid a: C/Orense, 4 7° Derecha, 28020 Madrid (data di implementazione:01.10.2014). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T15ADD1110