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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE n. 712/2012 Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano. Medicinale: BISOLVON Confezioni: "8 mg/5 ml sciroppo" - flacone da 200 ml - AIC n. 021004179 "8 mg/5 ml sciroppo" flacone da 250 ml - AIC n. 021004181 Codice Pratica: N1A/2014/2651 Modifica apportata: Variazione Tipo IA n. B.III.2.a).2 ("Do and Tell"): Change to comply with Ph. Eur. or with a national pharmacopoeia of a Member State - Change of specification(s) of a former non EU Pharmacopoeia substance to fully comply with the Ph. Eur. Or with a national pharmacopoeia of a Member State - excipient. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G. Maffione T15ADD1118