Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare  AIC:  Orion  Corporation,  Orionintie  1,   02200   Espoo
Finlandia 
  Medicinale: KESSAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  < < 10 mg compresse > > 30 compresse - AIC.n. 027433010 
  < < 20 mg compresse > > 30 compresse - AIC.n. 027433022 
  Tipologia variazione: C.I.z, IB 
  Codice pratica n.: N1B/2015/2573 
  Modifica apportata: Aggiornamento del foglio illustrativo a seguito
dei risultati del readability test; aggiornamento del Riassunto delle
Catatteristiche del prodotto per essere in linea  con  il  nuovo  QRD
template. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a  consegnare  il  FI
aggiornato agli utenti a decorrere dal termine  di  30  giorni  dalla
pubblicazione  in  GU  della  variazione.  Nello  stesso  termine  il
Titolare AIC rende accessibile al farmacista il FI aggiornato. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott. Andrea Oliva 

 
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