Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale
per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.
                               1084/03 
 

  Specialita' Medicinali: CARDURA, 4 mg compresse, 20  compresse  AIC
043016029; 
  CARDURA, 2 mg compresse, 30 compresse AIC 043016017. 
  Determinazione V & A IP-I N.1407 del 17/07/2015; 
  Determinazione V & A IP-I N.1410 del 17/07/2015. 
  Modifica  secondaria  di  tipo  I:  Modifica  nome  produttore  del
prodotto finito da Pfizer Manufacturing Deutschland  GmbH  a  R-Pharm
Germany GmbH; 
  Specialita' Medicinali: TAVOR "1 mg  compresse"  20  compresse  AIC
043341015; 
  MINIAS  "2,5  mg/ml  gocce  orali  soluzione"  flacone  20  ml  AIC
043346016. 
  Determinazione V & A IP-I N.1412 del 17/07/2015; 
  Determinazione V & A IP-I N.1411 del 17/07/2015 
  Variazione di tipo I: Aggiunta officina confezionamento  secondario
S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. Decorrenza  modifica:  dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione nella G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Luca Gentile 

 
T15ADD11244