Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: C TARD 
  Confezioni e numeri di  AIC:  500  mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato, 20 capsule AIC n.  021115035  500  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato, 60 capsule AIC n. 021115023 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  Codice pratica N1A/2015/1619: 1 variazione tipo IA  n.  B.III.1.b)3
aggiornamento  di  un  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea (R1-CEP 2000-029  Rev05)  relativo  all'eccipiente  gelatina,
presentato da  un  fabbricante  gia'  autorizzato  (Rousselot  SAS  -
France). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
T15ADD11266