Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lvo
   29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme (PD). 
  Specialita' Medicinale: ITAMIDOL "3% schiuma cutanea". 
  Confezione e AIC: contenitore sotto pressione 50 g - AIC 036786010. 
  Codice Pratica: N1B/2015/2760. 
  Modifica apportata: Variazione tipo IB n. B.II.a.3 b)6 Sostituzione
di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le  stesse
caratteristiche a livello funzionale (sostituzione del profumo menta-
eucalipto). I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
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