Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare: Sofar S.p.A. 
  Specialita' medicinale: AZAFOR "50 mg compresse rivestite con film" 
  Confezioni: n. AIC 037534017/M, 037534029/M. Modifica apportata  ai
sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e  s.m.i.:  N.  procedura
mutuo  riconoscimento:  IT/H/0273/001/IA/014.  Tipologia  variazione:
IAIN-C.I.8.a). 
  Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza 
  Pratica C1A/2015/2454  approvata  dall'AIFA  con  comunicazione  di
notifica  regolare  del  29/07/2015.  I  lotti  gia'  prodotti   sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
T15ADD11277