MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

codice SIS 734

Sede legale: Luxembourg, Avenue de la Gare 1

(GU Parte Seconda n.99 del 29-8-2015)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' Medicinale: DIUREMID. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10
mg compresse - 14 compresse AIC n. 028721049. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione di  tipo  IB.B.II.d.1.i:  Sostituzione  della  specifica
"Uniformita' di contenuto" per la torasemide con  "Uniformita'  delle
unita' di dosaggio" secondo la monografia 2.9.40 della Ph. Eur. 
  Data di approvazione: 10 agosto 2015. Codice pratica N1B/2015/2773. 
  Specialita' Medicinale: DIURESIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10
mg compresse - 14 compresse AIC n. 028262018. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione di  tipo  IB.B.II.d.1.i:  Sostituzione  della  specifica
"Uniformita' di contenuto" per la torasemide con  "Uniformita'  delle
unita' di dosaggio" secondo la monografia 2.9.40 della Ph. Eur. 
  Data di approvazione: 10 agosto 2015. Codice pratica N1B/2015/2775. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T15ADD11294
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.