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Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Medicinale: DESFERAL 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, AIC n. 020417022 Codice pratica: N1A/2015/1602 Gruppo di variazioni: 1 x tipo IA B.II.b.3.a per un aggiornamento della descrizione del procedimento di fabbricazione 4 x tipo IA B.II.b.5.b per l'aggiunta dei seguenti controlli IPC: particelle visibili, densita', altezza di saldatura, aspetto dopo sterilizzazione. Medicinale: DESFERAL 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, AIC n. 020417022 Codice pratica: N1A/2015/1603 Variazioni di Tipo IA B.II.e.2.b per l'aggiunta di un saggio sul confezionamento primario: volume di riempimento della fiala. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Anna Ponzianelli T15ADD11298