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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano Specialita' medicinale: TIMOLABAK Confezioni e numeri A.I.C.: "2,5 mg/ml collirio, soluzione" flacone 10 ml A.I.C. 033951017 - "5 mg/ml collirio, soluzione" flacone 10 ml A.I.C. 033951029 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: C.I.z) Modifica del Foglio illustrativo a seguito dei risultati del test di leggibilita' ed adeguamento degli stampati (RCP ed etichette) al formato QRD attualmente in vigore (Codice pratica N1B/2015/2232) Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. per il Riassunto delle Caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i 6 mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare, che i lotti prodotti nei 6 mesi successivi della medesima, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Procuratore dott.ssa Laura Bisi T15ADD11303