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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica N1B/2015/2769 Specialita' Medicinale CERNEVIT Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile : n. 027959016 10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n 027959028 BIO-SET - 1 flacone di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959030 BIO-SET - 10 flaconi di Polvere Per Soluzione Iniettabile: n. 027959042 Variazione Grouping IB: 1) IB Nr B.II.b.3 z): Riduzione del sovradosaggio della vitamin A dal 18% al 10%; 2)IB Nr B.II.b.3 z): Riduzione del sovradosaggio della vitamina E dal 2.7% allo 0%. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T15ADD11397