Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: C1B/2015/1906. Procedura n.: SE/H/0414/001/IB/019 
  Specialita' medicinale: AMIDOLITE 60 mg/ml soluzione per infusione. 
  Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di
A.I.C. 
  Tipo modifica: B.III.1.a.1 Submission of new  Eur.  certificate  of
suitability  for  an  active  substance  from  an  already   approved
manufacturer: certificate no R0-CEP 2014-107-Rev00 from  the  already
approved manufacturer of Maize starch 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T15ADD11404