Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1865. 
  Medicinali:  ALFAFLOR  collirio  -  A.I.C.  n.  016541,  tutte   le
confezioni autorizzate; BENOXINATO CLORIDRATO INTES 4 mg/ml collirio,
soluzione - A.I.C. n. 031579, tutte le confezioni autorizzate;  INDOM
0,5% collirio, sospensione - A.I.C. n. 028464,  tutte  le  confezioni
autorizzate; OFTASTERIL 5% soluzione per uso oftalmico  -  A.I.C.  n.
034735, tutte le confezioni autorizzate. 
  Grouping di Tipo IA contenente quattro variazioni n.  B.II.c.2  a):
modifica  minore  alla  metodologia  di  determinazione  del   titolo
dell'eccipiente Sodio Cloruro. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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