Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del Reg. 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: MOMETASONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 042263 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/4971/001/IB/012 
  Codice Pratica: C1B/2015/1746 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.1.z 
  Modifica apportata: modifica apportata al confezionamento  primario
del prodotto finito (introduzione di flaconi sterilizzati  con  raggi
Gamma). 
  Procedura Europea: UK/H/4971/001/IB/013/G 
  Codice Pratica: C1B/2015/1965 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo  IB  -  B.II.c.1.f  -
B.II.c.1.z e Tipo IA - B.II.c.1.b 
  Modifica apportata: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente. Aggiunta o sostituzione di un  parametro  di
specifica con il corrispondente metodo di  prova,  per  questioni  di
sicurezza o di qualita'; modifica dei parametri di specifica e/o  dei
limiti di un eccipiente; aggiunta di un nuovo parametro di  specifica
alla specifica con il corrispondente metodo di  prova;  modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente  (Benzalkonium
chloride solution Ph.Eur). 
  Procedura Europea: UK/H/4971/001/IB/014/G 
  Codice Pratica: C1B/2015/1968 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo  IB  -  B.II.c.1.f  -
B.II.c.1.z e Tipo IA - B.II.c.1.b 
  Modifica apportata: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente. Aggiunta o sostituzione di un  parametro  di
specifica con il corrispondente metodo di  prova,  per  questioni  di
sicurezza o di qualita'; modifica dei parametri di specifica e/o  dei
limiti di un eccipiente; aggiunta di un nuovo parametro di  specifica
alla specifica con il corrispondente metodo di  prova;  modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente  (Citric  acid
monohydrate Ph.Eur). 
  Procedura Europea: UK/H/4971/001/IB/016/G 
  Codice Pratica: C1B/2015/2035 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo  IB  -  B.II.b.3.z  -
B.II.b.5.z 
  Modifica  apportata:  modifica  minore  del  processo   produttivo;
modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati
durante la fabbricazione del prodotto finito Altra variazione. 
  Medicinale: TORASEMIDE TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 042564 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0593/002/IA/040 
  Codice Pratica: C1A/2015/2530 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.a 
  Modifica   apportata:   Aggiunta   del   sito   responsabile    del
confezionamento secondario: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. 
  Medicinale: NEBIVOLOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040028 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: HU/H/0184/001/IA/021 
  Codice Pratica: C1A/2015/2524 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica  dell'indirizzo  del  titolare  A.I.C.
Teva Pharma B.V. da "Computerweg 10 - 3542DR Utrecht (Paesi Bassi)" a
"Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem (Paesi  Bassi)"  in  Estonia,  Irlanda,
Latvia e Lituania. 
  Medicinale: FUROSEMIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 040642 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: EE/H/0154/001/IA/008 
  Codice Pratica: C1A/2015/2306 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica  dell'indirizzo  del  titolare  A.I.C.
Teva Pharma B.V. da "Computerweg 10 - 3542DR Utrecht (Paesi Bassi)" a
"Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem (Paesi Bassi)" nei Paesi Bassi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD11423