Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: PERMOTIL "10 mg compresse" 
  Confezioni: tutte - AIC 036670/M 
  Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e
s.m.i.: 
  Var.  di  tipo  IAIN  -  A.5.a.  Modifica  del  nome  dell'officina
autorizzata ad effettuare il rilascio dei lotti del prodotto  finito:
Aurex B.V., Molenvliet 103, 3335 LH Zwijndrecht-Olanda. 
  Pratica C1A/2015/1865 MRP N.: NL/H/0491/001/IA/009. 
  Smaltimento  scorte:  sia  lotti  gia'  prodotti   alla   data   di
pubblicazione in G.U. che i  lotti  prodotti  entro  sei  mesi  dalla
stessa, sono mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5  della  determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in  Gazzetta  Ufficiale  n.
101 del 3 maggio 2014. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
T15ADD11478