Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: SIRTAP 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C:  2  g  polvere  per  soluzione  per
infusione - AIC 035815048 
  Codice pratica: N1B/2015/3038 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.b.4.a 
  Da: 10.000 flaconi; 
  A: 50.000 flaconi 
  Specialita' medicinale: XIPOCOL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte  le  confezioni  autorizzate  -
037357 
  Codice pratica: N1A/2015/1792 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 
  DA: Biocon Limited - R0-CEP 2012-337-Rev00 
  A: Biocon Limited - R0-CEP 2012-337-Rev01 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T15ADD11508