Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC Genetic S.p.A., via G. Della  Monica,  26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice Pratica: N1A-2015-1386 
  Medicinale: SOBILON 
  Numero di A.I.C. e confezioni:  038404012  -  "adulti  60  mg/4  ml
soluzione iniettabile per uso  intramuscolare"  10  fiale  da  4  ml;
038404024 -  "bambini  30  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" 10 fiale da 2 ml; 038404036 - "40 mg/3  ml  soluzione
da nebulizzare" 10 contenitori monodose da 3 ml 
  Codice Pratica: N1A-2015-1387 
  Medicinale: SOBATAR 
  Numero di A.I.C. e confezioni:  038403010  -  "adulti  60  mg/4  ml
soluzione iniettabile per uso  intramuscolare"  10  fiale  da  4  ml;
038403022 -  "bambini  30  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" 10 fiale da 2 ml; 038403034 - "40 mg/3  ml  soluzione
da nebulizzare" 10 contenitori monodose da 3 ml 
  Codice Pratica: N1A-2015-1388 
  Medicinale: SOGENEX 
  Numero di A.I.C. e confezioni: 040571010 - "40 mg/5 ml sciroppo" 20
contenitori monodose da 5 ml; 040571022 - "40  mg/5  ml  sciroppo"  1
flacone da 200 ml 
  Codice Pratica: N1A-2015-1389 
  Medicinale: RELOGEN 
  Numero di A.I.C. e confezioni: 040572012 "40 mg/5 ml  sciroppo"  20
contenitori monodose da 5 ml; 040572024 - "40  mg/5  ml  sciroppo"  1
flacone da 200 ml 
  Codice Pratica: N1A-2015-1397 
  Medicinale: REPUSOX 
  Numero di A.I.C. e confezioni:  038402018  -  "adulti  60  mg/4  ml
soluzione iniettabile per uso  intramuscolare"  10  fiale  da  4  ml;
038402020 -  "bambini  30  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" 10 fiale da 2 ml; 038402032 - "40 mg/3  ml  soluzione
da nebulizzare" 10 contenitori monodose da 3 ml 
  Codice Pratica: N1A-2015-1398 
  Medicinale: GENSOB 
  Numero di A.I.C. e confezioni: 040570018 - "40 mg/5 ml sciroppo" 20
contenitori monodose da 5 ml; 040570020 - "40  mg/5  ml  sciroppo"  1
flacone da 200 ml 
  Grouping of variation N.2 A.4 Tipo  (IA):  modifica  del  nome  del
fornitore del principio attivo Sobrerolo da  Solmag  S.p.A.  ad  Olon
S.p.A. via Scaldasole 33, 27020 Dorno (PV) e conseguente modifica del
nome e dell'indirizzo del titolare del DMF del  principio  attivo  da
Solmag S.p.A. a Olon S.p.A. Strada Rivoltana  Km  6/7,  20090  Rodano
(MI), a seguito  del  trasferimento  della  holdership  del  DMF  del
principio attivo. 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'
prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Emanuela Pavese 

 
T15ADD11650