Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film  -  28  compresse  -  AIC
038505018 
  PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film  -  30  compresse  -  AIC
038505020 
  PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film  -  90  compresse  -  AIC
038505057 
  PRAXIS 150 mg compresse rivestite con film -  28  compresse  -  AIC
038505032 
  PRAXIS 150 mg compresse rivestite con film -  30  compresse  -  AIC
038505044 
  Codice Pratica: C1A/2015/2766 - MRP N. IT/H/301/IA/019/G 
  Variazione Tipo IAin  C.I.8.a)  -  Introduction  of  a  summary  of
pharmacovigilance system, changes in QPPV (including contact details)
and/or changes in the Pharmacovigilance  System  Master  File  (PSMF)
location. 
  - Introduction  of  the  summary  of  pharmacovigilance  system  of
Farmaprojects S.A.U in CZ, IE and IT; Mrs. Silene Sanz Ramirez is the
QPPV 
  - Introduction of the summary of pharmacovigilance system of Aristo
Pharma GmbH in DE; Mrs. Christine Peterson is the QPPV 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
T15ADD11720