Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica: N1B/2015/1901 Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale AMPICILLINA BIOPHARMA (AIC n. 033121) Confezioni: tutte le confezioni Specialita' Medicinale AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA (AIC 036848) Confezioni: tutte le confezioni Specialita' Medicinale CEFALOTINA BIOPHARMA (AIC n. 033356) Confezioni: tutte le confezioni Specialita' Medicinale CEFTAZIDIMA BIOPHARMA (AIC n. 036012) Confezioni: tutte le confezioni Specialita' Medicinale CEFTRIAXONE BIOPHARMA (AIC n. 035814) Confezioni: tutte le confezioni Tipologia variazione: Grouping di variazioni C.I.8.a tipo IAIN Tipo di Modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano e modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal 30-06-2015. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino T15ADD11741