SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.R.L.

(GU Parte Seconda n.107 del 17-9-2015)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
          Glucosio Sclavo Diagnostics 75 g/150 ml sciroppo 
 

  Si comunica che nell'avviso pubblicato sulla G.U.R.I.  n.  103  del
08/09/2015  parte  II  codice  redazionale  T-15ADD11549,  il  Codice
Pratica  e'  NIA/2015/1801  anziche'   NIA/2015/1802.   Inoltre,   la
Variazione  corretta  e':  "Variazione  Tipo   I   AIN.C.I.8.a).   La
Variazione consiste nell'introduzione della "Sintesi del  Sistema  di
Farmacovigilanza (PSMF)", includendo i dettagli sulla QPPV", anziche'
la precedente: "Variazione tipo I A - B.II..e.6.b) Modifica apportata
a un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non  e'
in contatto con la formulazione del prodotto finito. Modifica che non
ha un impatto sulle informazioni relative al prodotto". 
  Resta invariato tutto il resto. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Francesco Di Costanzo 

 
T15ADD11893
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.