Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                           D.Lgs. 219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica:C1A/2015/3004 
  Specialita' medicinale: TESTIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 7 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774014 
  - 14 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774026 
  - 30 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774038 
  - 90 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774040 
  Procedura MRP n.UK/H/0645/001/IA/053  conclusasi  positivamente  in
data 12.08.2015. 
  Modifica apportata: Var. Tipo IA - B.III.1.a.2:  presentazione  del
CEP aggiornato per modifica del nome del produttore del p.a. da: N.V.
Organon R1-CEP 2000-037-REV 02 a: Aspen Oss B.V. R1-CEP 2000 -037-REV
03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
T15ADD12004