Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: NIROLEX FLU TRIPLA AZIONE 
  Confezioni  e  Numeri  AIC:  AIC  n.040751  (tutte  le   confezioni
autorizzate). 
  Codice pratica: C1A/2015/2797. Procedura n. UK/H/4740/001/IA/009/G. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Grouping of variations  di  una  variazione  tipo  IAin  n.  C.I.8.a)
Introduzione  di  un  Summary  of  Pharmacovigilance  System  per  il
prodotto commercializzato nel RMS Regno Unito e  nei  CMS  Repubblica
Ceca, Germania, Ungheria e Polonia e  una  variazione  tipo  IAin  n.
C.I.8.a) Introduzione di un Summary of Pharmacovigilance  System  per
il prodotto commercializzato nel CMS Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta.  Data  di  autorizzazione  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Antonino Rivara 

 
T15ADD12030