Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Avantgarde SpA - Via Pontina km 30,400  -  00071  Pomezia
(RM) 
  Specialita' medicinale: DERMOMYCIN 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte (021266) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal  Regolamento  (UE)  n.  712/2012:  Cod.  pratica:
N1A/2015/1808 
  Var.  IAin:C.I.8.a)  Introduzione  del  documento  di  sintesi  del
Sistema di Farmacovigilanza (modulo 1.8.1: Summary of PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2015. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T15ADD12042