Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: ANASTROZOLO PROFESSIONALCARE 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  AIC  039618018  -  "1  mg  compresse
rivestite con film" 28 compresse. 
  DCP n. IT/H/0411/001/IB/007 - Codice pratica: C1B/2015/1793 
  Modifica di Tipo IB, categoria A.2.b)  consistente  nella  modifica
della  denominazione  del   prodotto   in   Italia   da   ANASTROZOLO
PROFESSIONALCARE a STRAZOLEX. 
  DCP n. IT/H/0411/001/IAIN/008 - Codice pratica: C1A/2015/2161 
  Modifica  di  Tipo  IAIN,  categoria  C.I.8.a),  consistente  nella
modifica del Summary of  the  Pharmacovigilance  System  Master  File
(PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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