Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Italchimici SpA 
  Specialita' Medicinale: NALCROM 
  Confezioni e numeri di AIC: 100 mg capsule rigide  20  capsule  AIC
024861015; 250 mg  granulato  per  soluzione  orale  12  bustine  AIC
024861039; 250 mg  granulato  per  soluzione  orale  24  bustine  AIC
024861066; 500  mg  granulato  per  soluzione  orale  6  bustine  AIC
024861041; 500 mg  granulato  per  soluzione  orale  24  bustine  AIC
024861078. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008/CE e
s.m.i. 
  Codice Pratica: N1A/2015/2023 
  Tipologia variazione: Variazione Tipo IA n.A.7 
  Eliminazione del sito di produzione  Aventis  Pharma  Manufacturing
PTE LTD - Singapore autorizzato alla produzione del principio  attivo
sodio cromoglicato. 
  Codice Pratica: N1A/2015/2133 
  Tipologia  variazione:  Variazione  Tipo  IA  n.   B.III.1   a)   2
Aggiornamento del CEP di un produttore  del  principio  attivo  sodio
cromoglicato  correntemente  approvato   (Sifavitor   S.r.l.)   dalla
versione R1-CEP 1996-107-Rev 06 alla versione R1-CEP 1996-107-Rev 07 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                          Riccardo Zagaria 

 
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