SOFAR S.P.A.
Sede legale: via Firenze n. 40 - Trezzano Rosa (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03428610152

(GU Parte Seconda n.109 del 22-9-2015)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  n.
                              274/2007 
 

  Titolare: SOFAR SpA 
  Modifiche apportate ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008 e
s.m.i.: 
  1) Specialita' medicinali n.  AIC  e  confezioni:  ACICLOVIR  SOFAR
(034311); CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 SOFAR (035138);  CLISMA  LAX
(024995); COLIREI (035704); CORTIDRO (010318); EXPIROBACTER (034183);
FANSULIDE  (034029);  GLICEROLO  SOFAR  (029720);  GOLADIN  (032873);
LATTULAC (034206); LATTULAC EPS (030727); LEXTRASA (033256); ORMICTON
(038894);  ORTODERMINA  (005556);  PHOSPHO  LAX  (024962);   PRILAGIN
(025904); SCABIANIL (036289);  PENTACOL  (026925);  SILACT  (026315);
SODIO FOSFATO SOFAR (029719); SOFARGEN  (025561);  SOVRAST  (041687);
SPASMODIL (028580);  SUCRORIL  (032882);  TOPSTER  (031115);  VERAMON
(002806) - tutte le confezioni. 
  Grouping  di  n.  26  variazioni  di  tipo  IAIN-C.I.8.a)   Pratica
N1A/2015/1750 
  Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza 
  2) Specialita' medicinale FLUCOSTENOL 
  n. AIC e confezioni: 038418 - tutte le confezioni. 
  Variazione di tipo IAIN-C.I.8.a) Pratica N1A/2015/1833 
  Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
T15ADD12109
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.