Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  SIMESTAT
(A.I.C.: 035884) - 5mg - 10mg - 20 mg - 40 mg.  Tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Titolare: Simesa S.p.A. - Palazzo Galileo - Via F. Sforza  -  20080
Basiglio (MI). 
  Codice Pratica: C1B/2014/2034 
  Tipologia variazione e Numero di  procedura  Europea:  Tipo  IB  n.
C.I.11.z - NL/H/0346/001-004/IB/062 
  Tipo  di  Modifica:  Aggiornamento   dell'EU-RMP   (European   Risk
Managment Plan) datato Luglio 2014 che sostituisce la versione datata
27 Agosto 2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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