Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice      pratica:      C1A/2015/2025      procedura      numero:
FR/H/0341/001/IA/031/G. 
  Notifica accettazione del RMS il 29/07/2015 
    
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato, 6 - Milanofiori nord, ed. U7 - 20090 Assago (Mi). 
  Specialita' medicinale: AZZALURE 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  1  flaconcino  polvere  125  unita'
Speywood, AIC n. 039063019; 2 flaconcini polvere 125 unita' Speywood,
AIC n. 039063021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping of 3 type  IA  variations:  2  var.  A.7)  Deletion  of  a
contract test laboratory for drug substance and drug product; 1  var.
A.5)b Change in the name and/or address of a manufacturer/importer of
the finished product (including  batch  release  or  quality  control
testing sites). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T15ADD12409