Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: FERRITIN COMPLEX Confezioni e numeri di A.I.C.: 018376032 - 62.5 mg/8 ml + 0.3 mg/8 ml soluzione orale - 10 flaconcini da 8 ml Comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/91391 del 14/09/2015 Codice pratica n. N1B/2015/2734 Modifica di Tipo IB, categoria C.I.z) Modifica apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User Test (QRD Template) E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore delle presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD12465