Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n. 116177 del 05. 11.2014 
  Codice pratica: N1A/2014/2499 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH  -Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: HAEMATE P (AIC n. 026600) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia. 
  Tipo di modifica: IA/G 
  Variazioni apportate: A.7 - Eliminazione  dal  dossier  tecnico  di
tutti i  riferimenti  relativi  ai  fornitori  di  crioprecipitato  e
precisamente Talecris Biotherapeutics e Bio Products  e  introduzione
della nuova  versione  17.0  della  procedura  di  controllo  A-0219;
B.II.d.2.a - Introduzione della nuova versione 2.0 della procedura di
controllo Q-10-024_S per la  determinazione  potenziometrica  del  pH
riflettendo in tal modo i requisiti previsti da USP, JP, Eu. Ph. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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