Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: ANTISTIN PRIVINA 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  0,5%  +  0,025%,  collirio,  soluzione
A.I.C. 028757019. 
  Specialita' medicinale: NAAXIA 49 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: Flacone 10  ml  senza  conservante  AIC
027032059 - 30 contenitori monodose 0,4 ml AIC 027032022 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA 0,1% collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: Flacone  5  ml  A.I.C  027917018  -  20
contenitori monodose 0,3 ml A.I.C 027917032 - 30 contenitori monodose
0,3 ml A.I.C 027917020. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione  tipo  IAIN  B.II.b.1.a)  Sostituzione  del  sito   Pieffe
Depositi S.r.l., Via Formellese km 4,300, 00060 Formello  (Roma)  con
il sito Neologistica S.r.l., Largo Boccioni 1, 21040 Origgio (VA) per
il   confezionamento   secondario   dei   lotti    (Codice    pratica
N1A/2015/2138). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
T15ADD12526