Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale equivalente: ANASTROZOLO PROFESSIONALCARE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 039618, in tutte le confezioni e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. IT/H/411/001/IA/006/G - Codice pratica: C1A/2014/3506 
  Grouping of variations di tipo IAIN e di tipo IA, categorie  A.5.a)
& A.7, consistenti nell'eliminazione di Niche Generics Ltd,  Unit  5,
151 Baldoyle Industrial Estate, Dublino, 13 - Irlanda  come  sito  di
rilascio dei lotti; modifica dell'indirizzo del sito  di  produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
EirGen Pharma Ltd, da 64-65 Westside Business Park, Waterford Irlanda
a Westside Business Park, Waterford -Irlanda. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
T15ADD1253