Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'         medicinale          DROSPIL          0.02mg/3mg
etiniestradiolo/drospirenone  compresse  rivestite  con  film  A.I.C.
041315 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura NL/H/2346/001/IA/003G (Cd pratica C1A/2015/1604); 
  Variazione Grouping, 2 modifiche secondarie Tipo IA n.  BIII.1.a.2)
Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea  Europea
del principio attivo da parte  di  un  produttore  gia'  autorizzato:
Drospirenone da R0-CEP 2010-081-Rev  01  a  R0-CEP  2010-081-Rev  02;
Etinilestradiolo da R2-CEP 1995-022-Rev. 04 a R2-CEP 1995-022-Rev.05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T15ADD12592