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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: BGP Products S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma (RM) Medicinale: BRUFEN Confezioni: A.I.C. n. 022593115, 022593204, 022593216 - Codice Pratica: N1B/2015/2981. Grouping di 2 Variazioni tipo IB B.II.d.1.c: aggiornamento delle specifiche del prodotto finito: aggiunta del limite di specifica relativo alle impurezze singole non note e totali e corrispondente metodo analitico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valentina Simoncelli T15ADD12645