Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
  del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/1966 
  Specialita' medicinale: NORADOX 
  Codice prodotto 037786, tutte le confezioni autorizzate; 
  Codice Pratica N1A/2015/2007 
  Specialita' medicinali: ADESICOR (AIC 036941, tutte le confezioni),
SETAC (AIC 037824024), STEOFEN (AIC 034513022) 
  Variazione Tipo IAin  C.I.8.a  -  Introduzione  della  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza per la societa'  Cipros  S.r.l.,  per  le
pratiche sopra indicate 
  Codice Pratica N1A/2015/1878 
  Specialita' medicinale STEOFEN 
  Codice Prodotto 034513022 
  Variazione  Tipo  IA  A.5  modifica  della  ragione   sociale   del
produttore delle capsule in  bulk  Aptalis  Pharma  S.r.l.  in  Adare
Pharmaceuticals S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
T15ADD12676