WARNER CHILCOTT ITALY S.R.L.
Sede: via dei Pratoni, 16 - 50018,Scandicci (FI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10633241004

(GU Parte Seconda n.12 del 31-1-2015)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
   Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs 29/12/2007 n.274 
 

  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., 
  Specialita' Medicinale: ACTONEL - 5 mg,  30  mg,  35  mg  e  75  mg
compresse rivestite con film; 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n.034568 
  Codice Pratica: C1A/2014/3064 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/WS/IA/245/G 
  N. e Tipologia della variazione: grouping di 2 variazioni Tipo IAin
A.1 
  Tipo di modifica:  modifica  dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Belgio da Warner Chilcott Pharmaceuticals  BVBA  Pegasuslaan  5,  183
Diegem Belgio  a  Warner  Chilcott  Pharmaceuticals  SPRL  Rue  Saint
Exupery 17, 4460 Grace-Hollogne Belgio. 
  Codice Pratica: C1A/2014/3065 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/WS/IA/246/G 
  N. e Tipologia della variazione: IAin A.1 
  Tipo di modifica: modifica  dell'indirizzo  del  titolare  AIC  nei
Paesi  Bassi  da  Warner  Chilcott  Nederland  B.V.   Lichtenauerlaan
102-120, 3062 ME Rotterdam Paesi Bassi a  Warner  Chilcott  Nederland
B.V.Oude Vest 4, 2nd floor, 4811 HT Breda Paesi Bassi. 
  Specialita' Medicinale: CACIT Vitamina D3 -  500  mg/440  IU,  1000
mg/880 IU granulato effervescente per soluzione orale; 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032033 
  Codice Pratica: C1A/2014/3185 
  N. di Procedura Europea: FR/H/0103/IA/060/G 
  N. e Tipologia della variazione: grouping di 3 variazioni Tipo IAin
A.1 
  Tipo di modifica:  modifica  dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Belgio  e  Lussemburgo  da  Warner  Chilcott   Pharmaceuticals   BVBA
Pegasuslaan 5, 1831 Diegem Belgio a Warner  Chilcott  Pharmaceuticals
SPRL Rue Saint  Exupery  17,  4460  Grace-Hollogne  Belgio;  modifica
dell'indirizzo del titolare AIC nei Paesi Bassi  da  Warner  Chilcott
Nederland B.V. Lichtenauerlaan 102-120, 3062 ME Rotterdam Paesi Bassi
a Warner Chilcott Nederland B.V.Oude Vest 4, 2nd floor, 4811 HT Breda
Paesi Bassi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
T15ADD1271
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.