AMDIPHARM LIMITED
Sede Legale: 3 Burlington Road, Dublin 4 Temple Chambers, Ireland
Codice Fiscale e/o Partita IVA: IE6384596L

(GU Parte Seconda n.2 del 8-1-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: LUDIOMIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg compresse rivestite  con  film
AIC  n.  023207057;  75  mg  compresse  rivestite  con  film  AIC  n.
023207069. 
  Codice Pratica: N1B/2014/2346 
  Variazione di Tipo IB categoria n. B.II.f.1.a)1. consistente  nella
riduzione della shelf-life del prodotto finito da: 5 anni a: 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD130
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.