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Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Codice Pratica: N1A/2014/2642 Medicinale: ANSEREN - AIC 026380 Confezioni: tutte Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va). Si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: IA, B.III.2.b) - Aggiornamento delle specifiche e delle procedure analitiche utilizzate per il controllo dell'eccipiente Calcio carbossimetilcellulosa con lo scopo di adeguare il capitolato di controllo alla monografia di Farmacopea Europea, edizione corrente. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Anna Ponzianelli T15ADD1308