Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH 
  Specialita' medicinale: SUFENTANIL HAMELN 
  Procedura europea n. DE/H/0275/001-002/IB/013 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  numero  di  AIC:  035629,  tutte  le
confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successive  variazioni,  variazione  tipo:  IB,   B.III.1   a   5   :
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea aggiornato, relativo al principio  attivo  Sufentanil.  Nuovo
certificato per un principio attivo non  sterile,  che  debba  essere
utilizzato per un medicinale sterile. R0-CEP 2013-249-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T15ADD13093