Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: N1B/2014/2762 
  Medicinale: DESFERAL 
  Confezioni: 
  500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile,  AIC  n.
020417022 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (VA) 
  Si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  IB, B.II.d.1.h):  adeguamento  del  saggio  del  volume  estraibile
(fiale solvente) alla monografia generale di Ph. Eur. 2.9.17 
  da: Volume estraibile fra 5,0 ml e 5,8 ml 
  a: Volume estraibile > = 5,0 ml 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T15ADD1311